業務について

治験管理室

治験管理室の業務

治験とは医薬品や医療機器および再生医療等製品として国から承認を得るために、健康な人や患者さんの協力で有効性の確認と安全性の評価を行う試験のことです。

治験管理室では治験が適切かつ安全に実施できるよう治験薬の調剤・調製や管理、併用薬の確認、服薬指導、治験薬関係資料の保管等の業務を行っています。治験管理室のスタッフは、臨床研究センター・治験管理部門員を兼務し、臨床研究審査部会（IRB）の支援や臨床研究コーディネーター（CRC）としての業務も行っており、これらの業務を通じて国が定めた「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）」を遵守した質の高い治験や、臨床研究の実施をサポートしています。

詳細については、臨床研究センター治験管理部門のホームページをご覧ください。

島根大学医学部附属病院　臨床研究センター治験管理部門（https://www.shimane-u-tiken.jp/）